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恒瑞醫(yī)藥（600276）于2月10日發(fā)布晚間公告稱，近日，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，基本情況如下：

布洛芬為非甾體抗炎藥，具有明顯的解熱鎮(zhèn)痛作用，其抗炎解熱作用的機(jī)制可能與抑制前列腺素的合成有關(guān)。前列腺素是一種內(nèi)源性的致熱原和炎癥介質(zhì)，布洛芬通過(guò)抑制環(huán)氧化酶（COX）進(jìn)而抑制前列腺素合成，緩解因前列腺素聚集引起的炎癥反應(yīng)、發(fā)熱和疼痛。

恒瑞醫(yī)藥目前在售的布洛芬混懸液（商品名：吉浩，規(guī)格 100ml:2g）于 1998年獲批上市。本次山東盛迪獲批的布洛芬混懸液經(jīng)全面體內(nèi)外評(píng)價(jià)，與參比制劑美林在質(zhì)量和療效上均顯現(xiàn)出良好的一致性。 經(jīng)查詢，2021 年布洛芬相關(guān)劑型全球銷售額約為 50.12 億美元。截至目前，布洛芬混懸液相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為 1,206 萬(wàn)元。

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