環球熱資訊！向31家涉及新冠病毒治療類藥品生產企業派駐檢查員自治區藥監部門全面保障藥品質量安全
呼和浩特晚報訊（記者劉芳）12月19日，呼和浩特晚報記者從自治區藥監局了解到，為做好自治區新冠病毒治療類藥品保質保供工作，確保大規模生產
(資料圖片僅供參考)
呼和浩特晚報訊（記者 劉芳）12月19日，呼和浩特晚報記者從自治區藥監局了解到，為做好自治區新冠病毒治療類藥品保質保供工作，確保大規模生產下產品質量安全，自治區藥監局部署開展了駐廠監督檢查工作，向轄區內31家涉及新冠病毒治療類藥品生產企業派駐檢查員，全面保障新冠病毒治療類藥品質量安全。
據了解，自治區藥監局實施全過程檢查。由派駐檢查員依據藥品法律法規對企業采購原料是否開展物料供應商審計、原輔料是否全項檢驗合格后投料、生產過程是否符合注冊工藝、成品是否履行上市放行規定、新上崗員工是否經過崗前培訓及健康體檢等生產和質量管理全過程進行檢查。
據介紹，派駐檢查員在現場檢查過程中發現風險隱患苗頭，當場指出并提出整改完善建議，發現所駐企業存在嚴重違法違規行為或重大產品質量安全隱患的，立即報告并由自治區藥監局派出監管執法力量進行核查。同時，指導幫助企業在復產、擴產過程中，全面落實主體責任，嚴格按照GMP要求組織生產，保障涉及的藥品正常供應，市場渠道暢通，企業生產有序進行。
據悉，下一步，自治區藥監局將多措并舉監督指導企業落實主體責任，保障新冠病毒治療類藥品質量安全。
責任編輯：hnmd004
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